劣質(zhì)膠囊危害大 六價(jià)鉻毒是禍?zhǔn)?/h2>
發(fā)表于：2012-05-28 16:00
甚囂塵上的“毒膠囊”事件，隨著媒體的曝光和有關(guān)政策的不斷出臺，正在得到進(jìn)一步的管控。日前國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。
據(jù)悉，藥用膠囊之所以會發(fā)生鉻超標(biāo)，是因?yàn)橐恍┢髽I(yè)在制作膠囊時(shí)，使用工業(yè)明膠代替了藥用明膠。那么，含鉻膠囊為何有如此危害，這些鉻化合物被人體攝入的健康風(fēng)險(xiǎn)該如何評估？帶著這些問題，筆者走訪了在食藥檢測領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的第三方檢測機(jī)構(gòu)PONY譜尼測試，尋求專家的解答。
據(jù)PONY譜尼測試專家介紹，鉻是一種銀白色金屬，以三價(jià)和六價(jià)化合物較為常見。鉻的毒性與其存在形式有關(guān)，通常認(rèn)為金屬鉻毒性最小。三價(jià)鉻的毒性較低，是用來制作皮革鞣制劑的主要成分之一；而六價(jià)鉻毒性最大，具有很強(qiáng)的生物毒性，長期接觸可致癌。所以“毒膠囊”之毒，關(guān)鍵是指其中的六價(jià)鉻化合物。
合格的藥用明膠所用的豬皮和牛皮應(yīng)是未經(jīng)鉻鹽鞣制或未經(jīng)有害金屬污染的制革生皮或新鮮皮、冷凍皮；制革廠的邊角料由于含有鞣質(zhì)劑，只能用來生產(chǎn)工業(yè)明膠。但是，準(zhǔn)確評估工業(yè)明膠的健康風(fēng)險(xiǎn)比較困難，原因是鞣制雖然使用的是三價(jià)鉻，但是工業(yè)用鞣制試劑并不純，不可避免地含有六價(jià)鉻；另外，三價(jià)鉻和六價(jià)鉻在使用和保存中可以互相轉(zhuǎn)化。
因此，想要準(zhǔn)確評價(jià)工業(yè)明膠的風(fēng)險(xiǎn)和藥用空心膠囊的毒性，就需要了解其中六價(jià)鉻的含量。不過目前中國藥典規(guī)定的空心膠囊中鉻的檢測方法，是以總鉻含量為主要依據(jù)，尚無專門的六價(jià)鉻含量檢測標(biāo)準(zhǔn)。不過六價(jià)鉻的檢測在技術(shù)上是可以實(shí)現(xiàn)的，在實(shí)際管控過程中也可以起到一定的參考作用。
PONY譜尼測試專家提醒廣大膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥品廠商，應(yīng)根據(jù)國家食藥監(jiān)局的要求，盡快落實(shí)所有批次產(chǎn)品自檢，如自身檢測能力有限，宜借助具有先進(jìn)技術(shù)設(shè)備和相應(yīng)檢測資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，維護(hù)產(chǎn)品信譽(yù)，保障質(zhì)量安全。
